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        上市公司仁和药业(股票代码000650)

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        氧氟沙星滴眼液


        氧氟沙星滴眼液


        【药品名称】
        通用名称:氧氟沙星滴眼液
        英文名称:Ofloxacin Eye Drops
        汉语拼音:Yangfushaxing Diyanye
        【成 ? ? ? ?分】本品主要成份为氧氟沙星。
        化学名称:(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并噁嗪-6-羧酸。
        抑菌剂,每10ml含苯扎溴铵2mg。
        化学结构式:
        氧氟沙星滴化学结构式
        分子式:C18H20FN3O4
        分子量:361.37
        【性 ? ? ? ?状】本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。
        【适 ?应 ?症】本品适用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。
        【规 ? ? ? ?格】5ml:15mg
        【用法用量】滴入眼结膜囊内。一次3~5滴,一次1~2滴,或遵医嘱。
        【不良反应】偶有一过性刺激症状,一般不影响用药,表现为一过性眼睛灼热、眼痛或不适、咽炎及畏光。罕有:过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。
        【禁 ? ? ? ?忌】对氧氟沙星或喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。
        【注意事项】
        1.本品只限于滴眼用,不能用于结膜下注射,也不能直接滴入眼睛前房内。
        2.和其他抗感染药一样,延长使用本品将可能导致非感染微生物的过度生长,包括真菌。因此本品不应长期应用。
        3.喹诺酮类药物全身用药时,即时只有一次,也有可能发生过敏反应,某些反应伴有休克、意识丧失、血管性神经性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状,应立即停止用药并咨询医生。
        4.使用时注意避免污染容器前端。
        5.建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。
        【孕妇及哺乳期妇女用药】由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究,因此对于怀孕妇女,只有在判断药物的潜在利益大于对胎儿的潜在风险时,才能使用本品。
        氧氟沙星可通过人乳汁排泄,因此哺乳妇女慎用。
        【儿童用药】1岁以下婴儿食用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节痛。但没有证据证明氧氟沙星滴眼液对承重关节有任何影响。
        【老年用药】老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无总的差别。
        【药物相互作用】有关本品的药物相互作用的研究暂时还没有进行。但是,已经证明某些喹诺酮药物全身服用时可增加茶碱的血药浓度,干扰咖啡因的代谢,增加口服抗菌药华法林机器衍生物的作用,如果同服环孢菌素,患者可能会有一过性血清肌酐升高。
        【药物过量】尚不明确。
        【药理毒理】本品通过抑制细菌的DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点,对革兰氏阳性菌、阴性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、弯曲杆菌属、衣原体属敏感性菌种等感染有效。本品与其他类抗菌药未见交叉耐药性。
        【药代动力学】文献报道在30个健康女性受试者中,测定了氧氟沙星滴眼液使用十天过程中血清、尿及眼泪中的药物浓度。血清中的药物浓度范围在0.4ng/ml到1.9ng/ml,起药物浓度比使用普通制剂的药物浓度低1000倍。连续用药11天,最后一次用药后40分钟内泪液中的药物浓度范围为5.7~31mg/g。用药后四小时,泪液中的平均药物浓度为9.2mg/g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。
        【贮 ? ? ? ?藏】遮光,密封保存。
        【包 ? ? ? ?装】塑料瓶 每瓶装10ml,每盒装1瓶。
        【有 ?效 ?期】24个月。
        【执行标准】《中国药典》2015年版二部
        【批准文号】国药准字H20067760
        【生产企业】
        企业名称:江西闪亮制药有限公司
        生产地址:江西省南昌市高新开发区京东北大道399号
        邮政编码:330096
        电话号码:0795-7378817 0791-88160807
        传真号码:0795-7378875 0791-88161210
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        【销售企业】
        企业名称:仁和中方医药股份有限公司
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